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制药行业洁净管道在医院制药过程中,对于产生大量的微生物控制数量方面有着独特的优势,现在中国已经明确规定所有制药行业都必须遵守GMP中对管道要求的规定。制药行业中使用的水尤其是注射用水必须在常温状态下保存。
一、制药行业洁净管道要求:
1、对生产设备的有着很高的要求,其中有一些装置一定会与产品进行直接接触,那么这样的装置就必须表面平整,最主要的是必须是干净的,而且已经被完全消毒,还要保证设备不能有腐蚀性,这样就能隔绝与药品发生反应,生产不必要的物质,还能简介保证不能释放或吸收影响药品品质。
2、在设计和安装的过程中,各种管道、照明设施、风口等不易清洁部位要尽量在洁净区外进行清洁维护。
3、要想确保这种管道能够正常运行,就必须在安装与设计时下一番功夫,以此达到标准。
4、用于储罐的设备无毒无害,最重要的是无死角。
5、纯化水使用的管道内部不能有适合细菌生长的环境。
制药行业洁净管道对于清洁度的要求是一级的,也就是目前中国纯化水要求最高水平,安装说明书进行安装十分必要。
二、制药行业洁净管道特点:
1、由于不锈钢的材质与其它材质有很大的区别,所以使用的焊接方式一定要是全位置直流焊接方法。
2、制药行业洁净管道采用充氩气这种新方法,保证预计成本。
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